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2026年06月22日

赋能疾控监测,守护公共卫生安全 —— 宏胜国际基因亮相2026年病原检测与监测领域重要学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年6月,宏胜国际基因携两大核心解决方案相继亮相两大行业盛会:在“2026年第四届病原分子诊断与分子流行病学术年会”上,系统阐述《症候群监测整体解决方案》 。同期在“2026年病原检测与传染病监测学术交流大会”卫星会上,发布《高通量测序助力病原体耐药基因监测》专题报告 。两大解决方案为各级疾控机构提供了从症候群监测、病原体鉴定到耐药基因分析的全场景闭环解决方案 。 01政策驱动下的症候群监测:从“单病原”到“多病种同监测” 2024年以来,国家密集出台传染病监测预警政策 。《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》将症候群监测网络列为8类监测渠道之一,《全国疾病预防控制行动方案(2024 - 2025年)》把加强监测预警体系建设列为首要任务 。2025年5月,国家疾控局监测预警司部署五大症候群监测工作,要求2025年底前建立国家级、省级哨点医院监测网络,目标是到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警体系 。宏胜国际基因以“NGS + PCR + 胶体金”为技术矩阵,从1类拓展到5类症候群,覆盖90+种病原体,实现“多病种同监测、一样本多检测” 。 基于多重PCR检测平台,宏胜国际基因构建了覆盖五大核心症候群的完整产品线 NGS赋能症候群:精准溯源与未知病原筛查 在症候群监测过程中,NGS技术在“精准溯源”与“未知病原筛查”方面发挥着核心作用 。在症候群监测多病原体检测中,常规PCR检测技术成熟,但其通道数量远不能满足高通量筛查需求,且成本随着靶标数线性上升等局限性,难以满足症候群监测中“多病种同监测”的要求 。NGS突破PCR荧光通道限制,单管一次覆盖数十至数百种病原体,且靶标增加不显著提高成本 。相关疾控单位通过基于多重PCR扩增的tNGS技术,已经开展针对症候群检测的尝试,通过该技术可有效提升目的片段的丰度,但其覆盖的病原体范围待进一步扩大 。 NGS检测在症候群病原体检测中应用流程 02耐药监测的分子革命:从“知其然”到“知其所以然” 传统表型药敏试验(AST)对苛养菌、生长缓慢菌(如结核分枝杆菌)易漏检,且无法明确耐药机制,对ESBLs、碳青霉烯酶等新型耐药机制识别能力不足 。分子药敏技术成为破局关键 。 WGS:完整重建目标病原体基因组,涵盖耐药突变与毒力因子,是耐药监测与分子流行病学的核心工具 。针对HIV,WGS一次覆盖PR/RT/IN全靶点,可检测5%-20%低频耐药准种,支持CRF识别与传播簇溯源 。 tNGS:2023年获WHO推荐用于结核病耐药检测 。耐药基因靶点丰富,覆盖药物类型广,可捕获高频、复合及低频突变,并易于依据研究进展拓展新靶标 。宏胜国际基因tNGS耐药检测Panel能够覆盖结核一线/二线药物和NTM常用药物的耐药基因检测,为临床精准用药提供了全面、准确的参考信息 。 mNGS:mNGS常规数据量对耐药基因检测存在局限随机测序的方案仅在高浓度时可稳定检出耐药性基因,尤其对于水解酶等耐药机制,mNGS的读长和测序深度难以分析亚型,因此不建议mNGS常规用于耐药基因检测,如需耐药信息需提高测序数据量 。 03整体解决方案:NGS+PCR+胶体金全覆盖 宏胜国际基因构建了基于"NGS+PCR+胶体金"的完整技术平台,为疾控提供最全场景解决方案: 面对日益复杂的传染病防控形势,宏胜国际基因以技术创新为驱动,以产品品质为基石,为疾控体系提供从快速筛查到精准诊断、从耐药监测到症候群预警的全链条解决方案 。未来,我们将继续深耕病原检测领域,与疾控同仁携手,共同守护公共卫生安全 。

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2026年06月11日

2026防非宣传月 | 拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线

文章来源:宏胜国际基因公众号(ID: darb2004)第七届全国防范非法证券期货基金宣传月活动以“拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线”为核心主题,聚焦当前金融市场新型非法证券活动,面向全体投资者开展专项宣传教育,全力守护大家的财产安全与合法权益 。近年来,非法证券活动不断翻新作案手段,呈现出隐蔽化、科技化的新特点,严重扰乱市场秩序,侵害投资者利益 。其中,利用人工智能技术造假荐股成为高发骗局:不法分子通过AI直接生成、伪造市场知名投资人士的荐股视频,虚假引流骗取信任 ;更有甚者打着AI旗号,售卖所谓“AI荐股课程”“AI选股软件”,宣称“智能选股、稳赚不赔”,实则收割投资者钱财 。与此同时,网络主播非法荐股乱象频发,部分主播假借分析大盘行情,使用谐音、暗语等方式开展“软性荐股”,或以免费直播荐股为诱饵,诱导投资者购买高价荐股课程、会员服务,层层设套骗取费用 。 除此之外,境外券商非法跨境展业、非法现实世界资产(RWA)代币化业务等非法活动,也成为危害金融安全的新风险点 。部分境外券商未经我国监管部门核准,违规向境内投资者开展跨境证券业务,投资者资金不受国内法律 ;,资金安全、信息安全均存在巨大隐患 ;而非法RWA代币化业务,打着“资产上链、高收益套利”的幌子,实则是非法集资、金融诈骗的新变种,底层资产虚假、交易不受监管,一旦暴雷,投资者将血本无归 。 投资理财务必坚守理性底线牢记三大核心原则 1 认准合法资质所有证券、期货、基金投资活动,必须选择经中国证监会核准、具备合法经营资质的正规机构,切勿轻信无资质个人或非法平台的虚假宣传 。 2 警惕新型骗局对AI合成荐股视频、所谓智能选股软件、主播暗语荐股、境外跨境开户、RWA代币投资等可疑内容,坚决做到不相信、不参与、不转账 。 3 学会自主查询可通过中国证监会官网、中国证券业协会、中国期货业协会等官方渠道,核实经营机构与从业人员的合法资质,从源头规避风险 。 天下没有免费的午餐,所谓“内幕消息”“稳赚不赔”“AI精准选股”,都是不法分子精心编织的骗局 。理性投资是防范风险的最好武器,合法合规是保障权益的唯一途径 。让我们携手抵制各类非法证券活动,提高风险辨别能力,远离非法荐股套路,共同维护健康有序的金融市场环境,守护好自己的钱袋子!

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2026年03月29日

突破边界,绽放价值 —— 宏胜国际基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)随着生命科学技术的持续突破和医学工程的深度融合,精准医疗正从理念走向临床实践,对诊断技术的灵敏度、早期预警能力及普及性提出了更高要求 。2026年3月26-29日,以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕 。这场汇聚行业智慧的高水平盛会,为检验医学与临床诊断的融合发展注入了新的动能 。作为大会重要合作伙伴,宏胜国际基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩,共启检验医学发展新篇章 。宏胜国际基因深耕体外诊断领域多年,始终立足临床所需,通过自主创新不断突破技术瓶颈,推动诊断产品的持续迭代与场景延伸 。在本届大会上,宏胜国际基因携全链布局和创新成果重磅登场,以两大战略布局、六个核心领域、多场学术会议,全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力 。展会期间,宏胜国际基因展台人气高涨,学术会议座无虚席,全链布局引发行业高度关注与深度共鸣 。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,宏胜国际基因依托核心原料自主研发能力,构建了分子诊断、生化免疫、高通量测序、POCT等全体外诊断技术平台,以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案,满足不同层级医疗机构的差异化需求,彰显技术硬实力 。 在分子诊断领域,宏胜国际基因展示了涵盖传染病防控、生殖健康、遗传病筛查、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案 。在重大传染病防控方面,公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案,为病毒感染早期诊断与临床管理提供精准工具 。在呼吸道感染领域,通过呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案,实现不同场景下的效率与精准平衡 。针对新发突发传染病,猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测提供快速响应能力 。在生殖遗传与用药安全领域,生殖健康与优生优育核酸检测、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案,分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药提供多元工具与基因水平指导 。此外,全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全提供全流程保障 。十大解决方案协同宏胜国际基因自主开发的自动化设备,实现了从单病种检测到综合症候群筛查、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖 。Insight 16是宏胜国际基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪,可实现“样本进,结果出”的全程自动化操作 。该设备采用双?槎懒⑸杓,每个?橹С1-8个样本的灵活检测,同时具备大体积样本上样能力,适用于多种场景下的核酸检测需求 。在分子诊断向更精准、更便捷方向发展的行业趋势下,Insight 16的上市进一步完善了宏胜国际基因的分子诊断产品矩阵,体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力,同时也是应对行业变革、以技术积累推动优质医疗资源可及性的具体实践 。在精准医学领域,宏胜国际基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相,带来了“速度与精准”的双重突破 。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖,依托自主研发的自动化建库仪,构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案,满足病原体tNGS、病原体mNGS、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测 。作为宏胜国际基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果,全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会 。该产品基于微流控全封闭检测卡盒,高度集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程,仅需一步加样,即可完成“金标准”核酸检测 。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范,它完美展现了“从实验室前沿理论,到产业核心装备”的高效转化路径,将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合,实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地 。在生化与免疫诊断领域,宏胜国际基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,精准击破不同层级医疗机构面临的成本、效率与空间痛点 。其中,生化诊断平台覆盖肝功能、肾功能、血脂等13大类133项检测项目 ;化学发光平台涵盖甲状腺功能、心肌标记物、炎症检测等19大类124项检测项目 。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案,两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力,还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率,助力中小型医疗机构在有限的资源下实现检验能力最大化 。与此同时,公司还能提供基于胶体金技术的快速检测方案,覆盖呼吸道、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测(POCT)场景,与生化发光双平台形成互补,满足急诊、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求 。诊断价值的全面实现,不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能,也与实验室运行的效率与稳定性密切相关  ;谡庖慌卸,宏胜国际基因近年来持续拓展业务边界,正式切入实验室耗材、SPD供应链管理和保健品领域,致力于构建更完善的产品与服务体系 。宏胜国际基因以实验室耗材为战略支点,在完善IVD全产业链布局的基础上,向生命科学耗材赛道深度延伸,致力于为生命科学研究全流程提供高品质、高精度、高适配的一站式解决方案 。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材,覆盖细胞培养、样本处理、移液操作三大核心场景,全面满足从基础科研到生物医药研发、分子诊断及疫苗生产等多元需求 。公司将持续深耕该赛道,以性能与适配性为核心推动技术创新,强化产业链协同,加速国产高端耗材升级,为精准医疗与生命科学创新提供更可靠的产品支撑 。随着DRG/DIP支付改革的深入推进,公立医院迈入高质量发展的新阶段,精细化管理成为提质增效的关键 。在此背景下,宏胜国际基因正式战略布局医疗SPD服务,为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案 。该平台实现耗材需求精准预测、全程追溯、库存优化及数据智能分析,有效降低运营成本、保障医疗质量,完成从供应商到临床科室的全程闭环管控 。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步 。除了硬核的产品矩阵,宏胜国际基因还在展会期间搭建深度交流平台,与行业同仁共探技术前沿 。3月27日上午,广州宏胜国际精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍,围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、集采常态化下的技术创新路径等核心议题,深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值 。现场互动热烈,思想的碰撞为行业发展提供了新的视角 。展会期间,宏胜国际基因展台小课堂专区场场爆满 。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案,一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破,也体现出其推动优质医疗资源下沉、服务基层的实际进程,每一场分享都干货满满 。当前,诊断技术正加速从实验室走向临床,技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决 。阔步“十五五”,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,系统推进分子诊断的小型化普及、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建,助力打造更具效率与可及性的健康服务体系 。

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2026年01月27日

重磅新品,宏胜国际DAseq-60测序仪NMPA获批!引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!2026年1月26日,宏胜国际基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是宏胜国际在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力 。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与宏胜国际自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测 。此次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,将为医院、第三方检测机构等提供合规、可靠、高效的测序工具,加速基因检测技术向临床新一线的落地 。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,用数据说话:宏胜国际不止提供一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景,操作流程更简化(减少70%手工步骤),结果分析更精准,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策 。宏胜国际DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑 。未来,宏胜国际将继续以“自主创新”为核心,推动更多高性能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度! 宏胜国际DAseq-60,让基因检测更简单、更快速、更可靠 。ㄗⅲ翰肪咛逵τ们胱裱俅仓改霞跋喙胤ü嬉螅 宏胜国际基因,用科技守护生命健康,推动基因检测普惠化!

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2026年01月26日

宏胜国际快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例 。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒如何传播?感染后有何症状?一文带您了解尼帕病毒 。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,1999年被分离并命名 。此后,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例 。目前,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家 。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属,是一种单股负链RNA病毒,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型 。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚 。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布 。尼帕病毒的中间宿主范围很广,包括猪、马、羊、猫、犬和人等 。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人 。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等) 。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果) 。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等) 。目前已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒 。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,但曾有潜伏期长达45天的报道 。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状,或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状,甚至导致死亡 。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,甚至更高 。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,严防疫情输入 。因此,海关、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,及时发现传染源、切断传播途径 。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,以尽快明确诊断 。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,可确诊感染尼帕病毒 。 宏胜国际方案助力精准防控尼帕病毒疫情 宏胜国际基因深耕传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献 。中山市宏胜国际基因生物科技有限公司(宏胜国际基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,可助力海关、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情 。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险 。 操作便捷采用一管全预混工艺,无需配液,加样即检 。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,减少假阴性结果的报告 。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,实现快速扩增检测 。 检测流程

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2025年09月03日

纪念伟大胜利!宏胜国际基因党支部开展“观阅兵致敬历史”主题党日活动

文章来源:宏胜国际基因公众号(ID: darb2004)2025年9月3日上午,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行,盛大的阅兵仪式举世瞩目 。广州宏胜国际党支部组织开展“观阅兵致敬历史”主题党日活动,组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播,在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量  ;疃殖,随着阅兵仪式直播开启,党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明 。直播画面中,国防和军队建设成果全面呈现,受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰,全新的军兵种结构布局与先进武器装备,既展现人民军队的威武气势,更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越 。观看过程中,全体人员聚精会神,目光紧紧追随直播画面 。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时,现场掌声多次响起,大家以真挚的情感抒发对祖国发展的自豪之情,尽显新时代中国人的坚定自信 。“从抗战精神中领悟初心,在阅兵震撼中笃定方向 。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育,更是一次精神的洗礼与动员 。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易,更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义 。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力,以更饱满的热情、更昂扬的斗志,立足岗位、攻坚克难,以实际行动为企业发展与国家建设贡献更多力量 。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025广州医博会 | 宏胜国际基因全领域产品矩阵,智启医疗新篇章!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年8月22日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的医疗与健康产业大型活动——2025广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆B区盛大开幕 。群英荟萃,智汇羊城! 2025广州医博会汇聚逾数百家企业及众多医疗健康领域顶尖专家、院士领袖与知名企业家,现场深度分享前沿研究成果、重磅展示创新产品、碰撞交流尖端技术与产业化经验,共话医疗健康产业新图景与新未来 。宏胜国际基因,作为广州医疗健康产业链主单位及国内分子诊断领域领军者,应邀重磅参展,以创新实力深度赋能大湾区卫生健康事业高质量发展,矢志践行国家民生健康工程的使命担当 。“达生命之源,安健康之本”—— 宏胜国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大核心技术平台,以全场景解决方案矩阵重磅亮相医博会!展示“高精尖”产品体系与创新诊断整体解决方案,一站式展现宏胜国际基因驱动行业升级的强大动能!聚焦宏胜国际基因六大核心解决方案,以全链条技术赋能临床诊断与健康管理 。宏胜国际基因高精尖产品以「硬科技×深场景」双擎之力,链通疾病精准诊疗,智启临床诊断与健康管理新纪元!宏胜国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体,效率与精准的黄金平衡,快速识别病原体 。宏胜国际基因遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)基于流式荧光杂交技术,针对样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者 。在重大传染病领域,宏胜国际基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者提供高质量的诊断和监测服务 。生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的124个检测项目 。宏胜国际基因全新推出开放兼容的小型化学发光免疫分析仪 。自由定制的“发光小灵通”具有跨品牌试剂兼容系统,赋予操作者 “自定义项目组合” 的自由权限,让检测流程真正随需而变  ;斫稣 0.43m²,可承载15项同步检测,实现科室级效能 。以 “轻量级革命” 打通医疗场景壁垒,让精准免疫诊断 无处不在!宏胜国际基因在质谱领域自主研发的产品主要有核酸质谱平台与串联质谱平台,本次展会展示的核酸质谱检测系统在展会上备受瞩目 。 该系统由核酸质谱检测分析仪与全自动样品处理系统构成,创新性地融合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度以及智能数据分析的强大解析力,为出生缺陷精准防控(如新生儿遗传病筛查)和个体化精准用药指导等关键临床场景,提供了兼具高效率与经济性的创新解决方案,有力推动临床诊疗实践从传统的“经验判断”迈向基于分子层面的“精准溯源”新时代 。直击基层设备匮乏、检测能力薄弱痛点!宏胜国际基因POCT产品方案聚焦 「快速筛查、便捷操作、精准定量」三大核心优势,创新整合胶体金标记技术(支持流感、新冠等病原体快速筛查)与荧光免疫层析技术(实现感染标志物及心脑血管等关键指标高精度定量检测) 。操作简如“指尖实验”——无需复杂设备,5~15分钟即可获取可靠结果 ;性能稳筑“质量防线”——媲美大型仪器精准度,为基层首诊提供坚实保障 。赋能乡村诊所、社区医院,打通诊疗“最后一公里”,让危急重症早发现、慢病管理有依据,真正实现 “小设备撬动大健康” 的基层医疗升级!在精准医学领域,宏胜国际基因积极布局高通量测序产品矩阵,推出了一系列技术领先的解决方案 。其中全新DAseq-60测序仪可大幅提升了测序速度与操作便捷性,双index模式下最快仅需3.4小时,特别适用于小型基因组测序场景,如肿瘤、病原体靶向测序 。在病原领域,搭配自动化样本处理系统,可实现从收样至报告的全流程10小时闭环,为临床决策提供极速精准的分子诊断支持 。以基孔肯雅核酸检测为精准锚点,以抗原/抗体快筛为场景延伸,宏胜国际基因构建了覆盖“基层初筛→精准确诊→康复监测”全链闭环的基孔肯雅热防控解决方案,为基孔肯雅热疫情的早发现、早控制及科学防控提供全方位技术支撑,助力构建从临床检测到公共卫生应急的立体化防控体系 。宏胜国际基因以 「技术革新」为引擎,以 「临床痛点」为路标,持续锻造检验医学全链条解决方案 。本届盛会,我们与众多医疗健康领域专家共探技术前沿、共铸创新势能 ;未来更将携手生态伙伴, 以新质生产力激活健康新纪元!达生命之源,安健康之本——宏胜国际基因将持续深耕IVD全产业链,以中国智慧赋能全球健康事业!

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,宏胜国际基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸 ;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染 。通过检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸提供指导性建议 。随着新产品的重磅上市,宏胜国际基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善 。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通?梢源犹烊皇澄锖陀钩浼林猩闳 。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程 。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2% 。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT 。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30% 。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生 。通过饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测 。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症 。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一 。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素 。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、发展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险 。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸 。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率 。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险 。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要 。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险 。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间 。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等 。通过检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生 。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 目前,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生 。宏胜国际基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将积极守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸提供重要参考依据 。

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2025年07月16日

中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染 。』卓涎湃群偷歉锶龋

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情 。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例 。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热 。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病 。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件 。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发  ;卓涎湃仍谖夜粲谑淙胄源静,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发 。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病 。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒 。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区 。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见 。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主 。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大 。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡 。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键 。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊 。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊 。 宏胜国际方案助力精准检测虫媒传播病原体宏胜国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010) 。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险 。操作简便:可提供单管单人份专利包装,无需配液,加样即检 。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告 。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检 。 宏胜国际基因旗下子公司宏胜国际生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生机构精准防控疫情 。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠 。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险 。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪 。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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2025年07月15日

全国首例!宏胜国际基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

文章来源:宏胜国际基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施 。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州宏胜国际联合中山大学国家级实验室共同创建,目前宏胜国际基因通过控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权 。赛隽生物是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间 。赛隽生物团队通过采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂 。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴 。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成 。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑 。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担 。目前针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主 。由于缺乏有效治疗手段,常发展至等待肝移植的困境 。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,获得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足 。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略 。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC开展系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2% ;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90% 。目前,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批开展干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步 。同心者同行,同行者同赢 。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,宏胜国际基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,积极推动产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力 。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

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2025年06月10日

呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,宏胜国际基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,宏胜国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!宏胜国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体 。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡 。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人 。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因 。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节 。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率 。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等 。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测 。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测 。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查 。 宏胜国际基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医 ;鸷侠碇С,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案 。在宏胜国际基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测 ;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查 ;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测 。通过这种分级检测模式,可以给医疗机构提供一套立体化的精准检测方案,提升医疗机构的呼吸道传染病精准诊疗能力 。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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